מדוע אופטלגין היא האפשרות המועדפת לטיפול בכאבים? לפניכם מקבץ מחקרים וסקירות מהעולם שבחנו את יעילות ובטיחות משככי הכאבים המוכרים והמקובלים במגוון קטגוריות
מחקרים וסקירות בין־לאומיות הראו: הטיפול בדיפירון, המוכר בישראל בעיקר כתרופת האופטלגין, הוא פתרון יעיל, בטוח ומועדף לטיפול בכאבים. על אחוזי ההצלחה בהקלה על הכאב, איזה טיפול מעדיפים הרופאים, מהו פרופיל תופעות הלוואי ביחס למוצרים האחרים בשוק ומה קורה במדינות שלא מספקות את הטיפול באופטלגין? הכירו את הנתונים:
⦁ הצלחה בטיפול בכאב אקוטי עם אופטלגין בהשוואה למשככי כאבים אחרים
מטה־אנליזה של Cochrane Collaboration הבריטי בחן את אחוז הנבדקים שהשיגו לפחות 50% מההקלה המרבית הניתנת להשגה בכאב אקוטי בטיפול במשכך כאבים, בניכוי אחוז הנבדקים שהשיגו את אותה השפעה עם פלצבו. התוצאות הצביעו על שיעור הצלחה של מטמיזול ב־62% מהמטופלים בהשוואה לפלצבו.
אחוזי הצלחה בטיפול במשככי כאבים להקלה על כאב, מתוך המחקר של Cochrane Collaboration, כפי שפורסם במגזין efsm בנובמבר 2022
⦁ יותר תופעות לוואי משמעותיות ב־NSAIDs ביחס לאופטלגין
במאמר שפורסם במגזין הסקירה הבין לאומי Evidnce for Self-medication (EfSm) ובחן את פרופיל התועלת־סיכון של הטיפול בדיפירון, עולה כי על פי עלוני התרופות, לדיפירון שתי תופעות לוואי משמעותיות בלבד ביחס למשככי כאבים אחרים מסוג NSAIDs ומסוגים אחרים מעכבי COX.
מאפיינים של מעכבי COX. מתוך מגזין EfSm, נובמבר 2022
⦁ שימוש באופיואידים בארה"ב
על פי נתונים של ה־CDC, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, מספר מקרי מוות בשל מינון יתר של אופיואידים עלה מכ־21,000 ב־2010 לכ־47,600 ב־2017 והגיע לכ־68,630 מקרי מוות ב־2020. ארגון הבריאות האמריקאי לקח על עצמו כבר לפני כמה שנים משימה לאומית לצמצום תופעת ההתמכרות לאופיואידים, אך מספר מקרי מוות כתוצאה משימוש יתר המשיך לעלות.
מתוך אתר המכונים הלאומיים לבריאות בארצות הברית (NIH),ינואר 2022
⦁ גם כתרופת מרשם – הביקוש לאופטלגין עולה
גם במדינות שבהן דיפירון ניתנת כתרופת מרשם, הביקוש לתרופה גבוה למדי. כך למשל בגרמניה, שם מספר המרשמים לדיפירון עלה ברציפות מ־87 מיליון ב־2007 ליותר מ־200 מיליון תוך פחות מעשור, כפי שפורסם בכתב העת השוויצרי frontiersin . זאת, ועוד בעוד שמספר המרשמים שניתנו בשנים הללו עלה, מספר מקרי התמותה מאגרנולוציטוזיס נותר כפי שהיה קודם לכן.
מתוך מאמר ביקורת שפורסם במגזין frontiersin, אוגוסט 2021.
⦁ טיפול בטוח יותר גם כתחליף לNSAIDs
במאמר שפורסם בכתב העת Colombian Journal of Anesthesiology הוצג מחקר הולנדי שבו בחנו החוקרים מהו הטיפול המועדף למטופלים עם התוויית נגד לטיפולים מסוג NSAIDs. החוקרים מצאו כי הדיפירון גורם לפחות כיבים בקיבה ובתריסריון מאשר NSAIDs לא סלקטיביים אחרים, וכן הסיכון לדימום מוגבל, ועל כן המליצו עליו עבור אותם מטופלים. על פי החוקרים, הטיפול בדיפירון הוא טיפול בטוח יותר גם ביחס לנזקים הידועים הנגרמים משימוש בטיפולים באופיאטים, המשמשים לא אחת כתחליף באותם מקרים של התוויית נגד ל־NSAIDs .
יחס סיכויים לדיווח על תופעות לוואי במערכת העיכול והכליות, מתוך מחקרם של Konijnenbelt-Peters ואחרים, כפי שפורסם במגזין Colombian Journal of Anesthesiology בדצמבר 2019.
⦁ אופטלגין – הטיפול המועדף על רופאים
במחקר שבחן את הנתונים של למעלה מחצי מיליון סיכומי שחרור שנרשמו במשך עשר שנים בין 2006 ל־2015 בבית החולים ובית הספר לרפואה בברלין, Charité , נמצא כי מתוך משככי הכאבים, 59% מהם היו מרשמים לדיפירון, והיא למעשה התרופה שנרשמה לכ־20% מכלל החולים שאושפזו בבית החולים בתקופה שנבדקה.
המחקר פורסם בכתב העת Current Drug Research Reviews ב־2019
⦁ פחות תופעות לוואי חמורות בדיפירון ביחס למשככי כאבים אחרים
במטה־אנליזה שכללה 79 מחקרים שעקבו אחר שימוש קצר טווח במשככי כאבים, בבדיקה של סה"כ 1,944 מטופלים בחלוקה למטופלים שטופלו בדיפירון (מטמיזול) לעומת תרופות מסוג NSAIDs אחרות עולה כי בסה"כ שיעור תופעת הלוואי דומה, בנטייה ליותר תופעות לוואי בטיפול ב־NSAIDs, בדגש על תופעות לוואי נוירולוגיות, כמו ורטיגו, סחרחורות וכאבי ראש ותופעות לוואי חמורות. בהשוואה בין דיפירון לטיפול באופיואידים, בבדיקה של בסה"כ 569 מטופלים נמצא יתרון מובהק לדיפירון עם פחות תופעות לוואי בכלל, פחות תופעות לוואי נוירולוגיות, פחות הקאות, בחילות, תופעות עוריות וכיוצא באלה.
פורסם בכתב העת המדעי האמריקאי Plos One באפריל 2015
⦁ הערכות באשר לשכיחות אגרנולוציטוזיס עקב אופטלגין היו מוגזמות
שכיחות גבוהה באופן חריג של אגרנולוציטוזיס דווחה במחקרים בשנות ה־70, אך בבדיקה שנעשתה בשנים שלאחר מכן נמצאו פגמים מהותיים במחקרים אלו, כמו למשל מקרים חיוביים שנאספו יותר מפעם אחת או אגרנולוציטוזיס עקב תרופות אחרות שיוחסו למטמיזול. מכאן נקבע כי הראיות שהובילו לדחיית מטמיזול בארצות הברית ובאנגליה בשנות ה־70 היו חלשות, וכי הסיכון שעלה מתוך אותם מחקרים לאגרנולוציטוזיס עקב מטמיזול היה מוגזם.
פורסם בניוזלטר Pharmaceuticals של ארגון הבריאות העולמי (WHO) בינואר 2002
⦁ אופטלגין: בטוח יותר לשימוש ממשככי כאבים אחרים
בדוח ה־CIOMS, היא המועצה לארגונים בין־לאומיים של מדעי הרפואה, פורסמה מטה־אנליזה שנועדה לאפיין מתוך 16 מחקרים אפידמיולוגיים את תופעות הלוואי של משככי כאבים. מהדוח עולה כי הסיכון העולמי לתמותה הקשור בדיפירון נמוך משמעותית מזה הקשור למינונים מקבילים של תרופות אחרות ממשפחת NSAIDs בשקלול תופעות הלוואי הנקשרות לתרופות הללו: אגרנולוציטוזיס, אנמיה פלסטית, אנפילקסיס וסיבוכים חמורים במערכת העיכול העליונות. זאת ועוד, באותו דוח, בעודף סיכון גלובלי למשככי כאבים שאינם נרקוטיים בקרב בני 60 ומעלה נמצא כי דיפירון בטוחה יותר לשימוש מאיבופרופן, אספירין ודיקלופנק.
פורסם בדוח המועצה לארגונים בין־לאומיים של מדעי הרפואה, 1998
